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| 1、根据《药品管理法》、《中华人民共和国药典》、GMP 等管理规范标准及国家相关的法律法规要求进行一系列的活动； |
| 2、负责制订 原液、中间物料、成品理化和生化方面的检定 SOP，按时检定并出具报告。 |
| 3、负责所使用标准品、对照品和滴定液的管理，负责所使用试剂的入库、使用和过期销毁。 |
| 4、负责检验仪器设备的管理，并定期进行维护保养。 |
| 5、负责检定方法的方法学确认/验证。 |
| 6、负责制定细菌疫苗稳定性考察方案，主持完成持续稳定性考察，并出具结果统计。 |
| 7、参与相关偏差、00S 调查和评估； |
| 8、负责相关缺陷的整改。 |
| 9、完成上级交给的其他工作。 |